cnenjpkr

新闻动态

行业资讯

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 行业资讯 > 2016年6月第2周国际新...

2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)

作者:   上传日期:2016-06-15  阅读次数:

批准信息

6日,Allergan宣布美国FDA批准BYVALSON™ (nebivolol和valsartan,奈必洛尔和缬沙坦5mg/80mg)治疗高血压。BYVALSON是美国第一个,也是仅有的一个由β阻断剂和血管紧张素II受体拮抗剂组成的固定剂量高血压治疗药。

8日,罗氏宣布欧盟批准Avastin® (bevacizumab)联合Tarceva® (erlotinib)一线治疗的成人不能手术切除的晚期、转移或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),并伴随有EGFR激活性突变。

9日,Upsher-SmithLaboratories宣布美国FDA授予预防成人偏头痛的Qudexy® XR (topiramate)缓释型胶囊的sNDA预批准。Topiramate是最常用的预防偏头痛的药,但在美国没有缓释剂型,目前公司表示,会继续努力来获得FDA的最终批准。




上一篇:Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定

下一篇:新药研发CRO公司