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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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2024-04-12公司新闻

美迪西镇痛药效评价模型

美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。

2024-04-12行业资讯

美迪西加速您的新药研发进程

2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。

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美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药

4月3日，熙源安健（北京）有限公司（以下简称"熙源安健"），宣布其自主研发的以CGRP受体为靶点的小分子创新药BR005用于成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作期治疗的I期临床研究实现了首例受试者成功入组。作为熙源安健的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）在BR005的研发过程中提供了关键的安全性评价服务，为药物快速走上临床提供了有力保障。熙源安健BR005中国首创并进入临床

美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。美迪西作为民为生物的合作伙伴，为本项目提供了安全性评价的临床前研究服务。

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！

近日，上海致根医药科技有限公司（以下简称“致根医药”）研发的1类创新药物ZG-001获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为致根医药的合作伙伴，为ZG-001提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究

美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！

美迪西2023年半年度业绩速览

美迪西2023年上半年按照中美双报标准要求进行的项目收入为2.77亿元，占公司主营业务收入的31.79%。境外客户收入为2.26亿元，占主营业务收入25.88%。同时我们参与研发完成的新药及仿制药项目已有45件通过NMPA批准进入临床试验，10件通过美国FDA批准进入临床试验。

美迪西2023年半年度业绩速览

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

祝贺拓领博泰TollB-001片获FDA临床试验批准！这是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的厚积薄发，也是美迪西药学研究CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

祝贺拓领博泰TollB-001片获FDA临床试验批准！这是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的厚积薄发，也是美迪西药学研究CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。

美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

如何克服阻碍药物研发和上市的因素

药物研发是一个复杂的过程，需要经历漫长的研发阶段，包括药物发现、先导化合物发现、临床前研究、新药临床试验申报、临床研究等等，这篇文章将重点介绍阻碍药物研发和上市的因素，以及如何克服这些因素。

如何克服阻碍药物研发和上市的因素

3047！美迪西将在AACR 展示多种新分子平台

2023年 AACR年会（American Association for Cancer Research Annual Meeting)，将涵盖免疫治疗、基因编辑、药物研究和临床试验等领域的最新进展和趋势等热门话题。美迪西药理药效与生物部副总裁邓静博士与美迪西国际研发服务部执行副总裁戴学东博士将协同美迪西美国团队一同亮相AACR年会现场。

3047！美迪西将在AACR 展示多种新分子平台

2022年度记忆 | 美迪西因你而行

美迪西2022年参与研发完成新药及仿制药项目总共约100件批件在国内外被批准进入临床试验；参与研发完成的9件批件获生产批件允许上市，用数量诠释美迪西速度。

2022年度记忆 | 美迪西因你而行

盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力

7月22日，盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）自主研发的新一代ALK抑制剂CGT-9475，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，该药物有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。这是继今年6月该药获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可后的又一成果。

盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力

解读眼科药物（二）| 一文盘点国内眼科创新药及药企

2022年6月6日是第27个“全国爱眼日”，国内多家眼科药物研发企业如信达生物、兆科眼科、典晶生物、纽福斯生物、极目生物、因明生物，正在积极开展眼部疾病用药研发和临床试验，为眼科病患带来全新的治疗选择。

解读眼科药物（二）| 一文盘点国内眼科创新药及药企

CDE三连击，走近基因治疗: 崛起的黄金赛道

2021年11月30日和12月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连发基因疗法3大指导原则。此次CDE发布的指导原则为基因治疗产品研发提供了建议，以帮助设计合适的非临床研究计划，并作为非临床评价的参考，以支持开展相应的临床试验。

CDE三连击，走近基因治疗: 崛起的黄金赛道

连摘3果！10天内，美迪西助力的3个双特异性抗体治疗性药物获批！

短短10天内，美迪西助力3个双特性抗体治疗性药物获批：百奥泰公司双抗新药BAT7104获临床试验默示许可,开拓药业PD-L1/TGF- β双靶点抗体(GT90008)获批临床,HCW融合蛋白复合物HCW9218获FDA批准进行癌症治疗试验。

连摘3果！10天内，美迪西助力的3个双特异性抗体治疗性药物获批！

美迪西临床前研究-药效学、药代动力学和临床前研究服务

美迪西的临床前研究服务为客户提供从候选化合物到临床试验阶段的解决方案，服务内容包括临床前 GLP 和 NON-GLP 安全性评价、药代动力学研究、药效研究、小分子药物生物分析和大分子药物生物分析服务等。

美迪西临床前研究-药效学、药代动力学和临床前研究服务

自身免疫疾病或迎新疗法！美迪西助力微芯生物CS12192获批FDA

2021年8月28日，深圳微芯生物科技股份有限公司自主研发的CS12192用于治疗移植物抗宿主病（GVHD）的新药临床试验申请于近日获FDA批准。美迪西为CS12192的研发提供了包括药代和安全性评价在内的综合性临床前研究服务，用经济和高质高效为合作伙伴微芯生物成功助力。

自身免疫疾病或迎新疗法！美迪西助力微芯生物CS12192获批FDA

【美迪西助力】NASH领域新进展！海普丁HPD001即将在美启动临床试验

在HPD001的研发中，美迪西药效部依托非酒精性脂肪肝病（NAFLD）模型和肝纤维化模型，精准模拟非酒精性脂肪肝炎、肝硬化等典型症状，高标准助力海普丁完成了药效学评价试验，助力其快速获得FDA批准，并在国内积极进行NMPA临床申报和临床试验准备。

【美迪西助力】NASH领域新进展！海普丁HPD001即将在美启动临床试验

中国首款！美迪西助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床

2021年7月28日，由璃道医药开发的化药1类创新药LDS片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。美迪西在LDS片研发中，提供了包括药代和安全性评价等全套临床前研究服务，成功助力中国首款靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片顺利进入临床试验阶段。

中国首款！美迪西助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床

晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床

近日，上海凌达医药生物公司宣布，其自主研发的抗肿瘤一类新药SHP2变构抑制剂RG001片获批临床。美迪西在RG001片研发中，提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药效、安评）等在内的临床前研究服务，助力项目顺利进入临床试验阶段。

晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床

以“武”会友，彭双清教授带来临床前新药研究策略分享

药物开发者&CMC国际峰会将于2021年7月1-2日在武汉举行，美迪西将参展此次峰会，首席科学官彭双清教授带来主题为“支持临床试验安全性的非临床研究策略”的精彩演讲。

以“武”会友，彭双清教授带来临床前新药研究策略分享

药学研究视频

美迪西已建立可以研发GMP原料药的平台，符合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药，拥有完备的制剂研究平台，适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。

药学研究视频

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