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美迪西简介

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结构生物学

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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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如何理解QbD质量体系当中的设计空间？

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如何理解QbD质量体系当中的设计空间？

【云讲堂】QbD 设计与实施在原料药开发中的应用

2022年4月14日19:00，美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带来专题报告《QbD设计与实施在原料药中的开发与应用》，带您将“以终为始”的QbD理念应用于原料药开发中。

【云讲堂】QbD 设计与实施在原料药开发中的应用

【直播预告】 QbD设计与实施在原料药中的开发与应用

QbD，Quality by Design。美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将在云讲堂为大家带来专题报告《QbD设计与实施在原料药中的开发与应用》，带您将“以终为始”的QbD理念应用于原料药开发中。

【直播预告】 QbD设计与实施在原料药中的开发与应用

【会议】来北京和美迪西聊聊生物技术药物分析那点事

5月25-26日，2021年QbD第二届生物药质量科学大会将在北京朗丽兹西山花园酒店举行。美迪西现场设有展台，同时，章登吉博士在5月26日将带来精彩演讲，欢迎大家现场莅临，一同聊聊生物技术药物分析那点事！

【会议】来北京和美迪西聊聊生物技术药物分析那点事

【云回顾】关注这些问题，做好创新药的制剂研究

美迪西制剂部高级主任周晓堂为我们分享了创新药的制剂研究策略，文中为大家浓缩了课程内容包括：创新药的药学研究需要关注CFDA、FDA法规和ICH 指导原则；药学研究I期临床应从无菌保障、杂质和稳定性这三方面关注药品的安全性；III期临床产生的哪些重大变更会影响到药物的安全性和有效性？以及在研究过程中如何利用QbD的理念控制产品质量？等等。

【云回顾】关注这些问题，做好创新药的制剂研究

贯穿新药研发始终的QbD

QbD，即质量源于设计、质量是设计出来的，是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。在应用方面，QbD理念可以实践于广阔的研发和注册领域。美迪西拥有十几年参与药物研发，探索创新药的经验，积累了几十例与国内外大企业共同研发的成功案例，对于QbD理念有着深刻的认识并认真付诸于实践和每位科研人员的日常工作中。

贯穿新药研发始终的QbD

寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力

寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力

寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力

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