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“新形势下仿制药的机遇与挑战”研讨会圆满落幕

作者:   上传日期:2016-06-23  阅读次数:

陈春麟博士主持会议

陈春麟博士主持会议


第18届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM2016)专题分会“新形势下仿制药的机遇与挑战”于6月21日下午在上海国际会议中心完美落幕。此专题分会由上海美迪西生物医药股份有限公司共同承办,美迪西CEO陈春麟博士出席并主持了会议,多位业界大咖倾情分享,二百位参会人员座无虚席,还不断加座,会议现场掌声经久不息,可谓震撼人心,精彩异常。


积极响应仿制药政策新规,悉心指导市场策略布局,本次会议旨在为业界同仁搭建交流合作平台,分享国外一致性评价工作经验,深度解读CFDA新颁布的一系列法规政策文件,共同探讨如何破解药企面临的难题,一起迎接新形势下仿制药的机遇与挑战。

会议议程包括精彩报告和panel讨论,演讲嘉宾针对仿制药一致性评价面临的问题和风险进行了深入探讨和专业分析并进一步对仿制药的研发策略展开了激烈的讨论,大咖云集,各抒己见,时而“针锋相对”,时而心服首肯,现场热闹非凡,精简瞬间于此分享:


1. 上海市食品药品监督管理局总工程师,周群博士,深度解读了国内仿制药政策,详细分析操作策略并给出了自己的宝贵建议:


周群博士演讲中

周群博士演讲中

周群博士演讲PPT

周群博士演讲PPT


2. 泰格医药旗下上海谋思医药科技有限公司总经理,杨见松博士,结合实际案例详细介绍了如何进行生物等效性预实验的设计和结果评判,并进一步针对临床BE研究中常见的数据处理问题给出,“对于无效或反常数据的整理,SOP先行;信息单向流动,减小修改数据的冲动”等解决方案:


杨松博士演讲中

杨见松博士演讲中

杨见松博士演讲PPT

杨见松博士演讲PPT


3. 美国华海药业公司副总经理,资深副总裁,胡江滨博士, 通过分析国内现状介绍了仿制药迎来的欧美转报的机遇,同时综合FDA,CFDA对仿制药的要求等因素阐述了仿制药要面临的挑战:


胡江滨博士演讲中

 胡江滨博士演讲中

胡江滨博士演讲PPT

胡江滨博士演讲PPT


4. 南京浦辰医药科技有限公司总经理,崔勇博士不仅介绍了仿制药溶出度方法开发面临的挑战及溶出度研究的策略,而且还陈述了模拟药物体内吸收的新进展。


崔勇博士演讲中

崔勇博士演讲中

崔勇博士演讲PPT

崔勇博士演讲PPT


5. 在陈春麟博士的主持下,崔勇博士、胡江滨博士、李国栋博士、林世文博士、唐蕾博士一起关于仿制药的研发策略进行了自由讨论:


panel讨论中

panel讨论中

panel讨论中

panel讨论中



会议结束后美迪西收到众多参会嘉宾的来函或致电,对美迪西的此次会议邀请纷纷表示感谢,分享了会后的收获感言并肯定会议对他们的重要的指导意义,在此美迪西统一回复所有参会嘉宾: 

感谢您百忙中前来参加此次会议,感谢所有演讲嘉宾的热情分享,感谢来自国内外的美迪西客户及各位业界同仁,感谢你们对美迪西一如既往的支持;愿所有参会友人不虚此行,愿此次研讨会可以助医药界同仁在仿制药的大潮中脱颖而出,旗开得胜。

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