正序生物CS-101注射液药物国内IND获批

医线药闻

1. 据CDE官网显示，绿叶嘉奥制药石家庄有限公司（绿叶制药子公司）的1类化药新药LPM526000133富马酸盐胶囊获得临床试验默示许可，适应症为精神分裂症阴性症状（NSS）、帕金森病精神病性障碍（PDP）相关的幻觉和妄想以及阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）相关的幻觉和妄想。

2. 近日，徐诺药业宣布该公司主导开发的1类新药XP-102的临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的批准。这是一款广谱-RAF抑制剂，本次获批的1期临床研究拟针对BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤患者开展。

3. 4月2日，据CDE官网消息，正序（上海）生物医药科技有限公司联合申请药品CS-101注射液获得临床试验默示许可，用于重型β-地中海贫血的治疗。这是中国首个针对β-地中海贫血症的碱基编辑创新疗法。

4. 4月2日，据CDE官网消息，上海汇伦医药股份有限公司联合申请药品H077缓释片获得临床试验默示许可，用于治疗良性前列腺增生症引起的症状和体征。

投融药事

1. 4月2日消息，清普生物宣布已于近日完成超亿元B+轮融资，本轮融资将用于加速推进其首款产品商业化进程和各管线研发。

2. 4月1日，康哲药业宣布其全资子公司康哲美丽与Incyte就用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎（HS）、结节性痒疹（PN）、哮喘和慢性自发性荨麻疹的选择性口服小分子JAK1抑制剂povorcitinib订立合作和许可协议。

科技药研

1. 3月27日，圣裘德儿童研究医院Charles W. M. Roberts及哈佛医学院Eric S. Fischer共同通讯在Nature 在线发表题为“Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF”的研究论文，该研究表明靶向DCAF5通过稳定SWI/SNF抑制SMARCB1突变癌症。该研究报道了很少被研究的基因 DDB1-CUL4相关因子5 (DCAF5)是SMARCB1突变癌症存活所必需的。

[1]Radko-Juettner, S., Yue, H., Myers, J.A. et al. Targeting DCAF5 suppresses SMARCB1-mutant cancer by stabilizing SWI/SNF. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07250-1