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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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中国生物制药与鸿运华宁共同开发双靶点减重创新药丨“美”天新药事

2023-06-14

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医线药闻

1、6月14日，迈威生物发布公告称，近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW3811注射液临床试验申请正式获得FDA批准。此前，9MW3811注射液用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验获得批准。

2、6月13日，据 CDE 官网显示，信达在研 1 类新药 IBI355 申报临床，为国产首款靶向 CD40L 产品。IBI355 是一款靶向 CD40L 的抗体药，开发用于治疗自身免疫性疾病。

3、6 月 13 日，阿斯利康发布公告，称其在研依库珠单抗注射液（eculizumab）在国内获批新适应症，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）成人患者。依库珠单抗是国内首个也是唯一一个获批用于治疗 gMG 的补体抑制剂。

4、6月13日，四环医药公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已获国家药监局受理。司美格鲁肽为一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。司美格鲁肽降糖及减重效果优于GLP-1受体激动剂经典药物利拉鲁肽。

投融药事

1、6 月 13 日，中国生物制药发布公告，称其已与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司达成合作协议，将共同开发双靶点减重创新药 GMA106。鸿运华宁将从交易中获得最高 5700 万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物制药则将得到 GMA106 在大中华区的独家开发和商业化权益，正式进军千亿减重市场。

2、6月12日，美国顶级医疗机构麻总百瀚(Mass General Brigham，MGB)与先声药业在波士顿世界医疗创新论坛上宣布签署合作研究协议。双方将在肿瘤、自身免疫、中枢神经系统领域共同推动探索性研究项目，为患者开发创新疗法。

科技药研

1、近日，一篇研究报告中，来自肯塔基大学等机构的科学家们通过研究揭示了当癌症发生转移时癌细胞中所发生的变化，并识别出了一种潜在的靶点，揭示了琥珀酸盐在增强癌细胞可塑性和干性方面此前未被识别的特殊功能，或有望帮助开发治疗转移性乳腺癌的新型疗法_[1]。

Yuxin Tong,Yifei Qi,Gaofeng Xiong, et al. The PLOD2/succinate axis regulates the epithelial–mesenchymal plasticity and cancer cell stemness, Proceedings of the National Academy of Sciences (2023). DOI:10.1073/pnas.2214942120

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