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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

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辉瑞畅销注射剂，国药集团首家过评丨“美”天新药事

2022-12-23

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医线药闻

1、12月23日，国药集团上海现代制药发布公告称，控股子公司国药一心制药的注射用阿糖胞苷获批上市，而原料药阿糖胞苷也同时通过关联审评。注射用阿糖胞苷是辉瑞的畅销抗肿瘤药物，国药一心制药按新分类申报上市，获批后拿下首家过评。

2、12月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，安进（Amgen）申报了1类新药AMG 451的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，AMG 451是一种潜在“first-in-class”全人源化抗OX40单克隆抗体，安进正在开展该药治疗特应性皮炎的3期临床研究。

3、12月22日，泽纳仕生物在Clinicaltrials.gov上注册了Obexelimab的三期临床，用于治疗IgG4相关疾病。Obexelimab为一款经过抗体工程改造的CD19抗体，为泽纳仕生物的首发管线，此外还有TNFα抗体、CTLA4-Ig融合蛋白、IGF-1R抗体等在研药物。

4、12月22日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，成都康弘药业集团的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市。目前国内市场上销售的艾司西酞普兰只有普通片剂，康弘药业是口服溶液首家获批企业。

投融药事

1、12月23日，和铂医药发布公告，其与科伦博泰合作开发的2款ADC授权给第三方，根据协议，和铂医药子公司诺纳生物获得预付款、里程碑金额及销售分成的30%，其中第1款产品的预付款为3000万美元，和铂医药子公司诺纳生物所得为900万美元。

2、12月22日，科伦药业将7款在研临床前阶段的ADC新药授权给默沙东，后者之丰富1.75亿美元预付款以及93亿美元里程碑金额。

科技药研

1、近日，来自武汉大学人民医院的研究者们在Molecular Therapy: Nucleic Acids杂志上发表了的研究揭示了CTSB通过调节心肌细胞焦亡，加重DCM引起的心脏重构，加重心功能不全。通过与NLRP3相互作用，CTSB调节炎症小体的形成，并引发NLRP3介导的焦亡和炎症。因此，CTSB可能成为治疗扩张型心肌病新的治疗方法的靶点_[1]。

[1] Chen Liu et al. Cathepsin B deteriorates diabetic cardiomyopathy induced by streptozotocin via promoting NLRP3-mediated pyroptosis. Mol Ther Nucleic Acids. 2022 Sep 23;30:198-207. doi: 10.1016/j.omtn.2022.09.019

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