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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

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艾美疫苗在港交所正式上市丨“美”天新药事

2022-10-08

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医线药闻

1、10月4日，康乃德生物公布了其主要候选药物CBP-201在中国中重度特应性皮炎（AD）患者中开展的关键临床试验主要分析的顶线结果。据悉，本次分析基于255例中国中重度特应性皮炎患者，第16周的研究结果成功达到了主要终点和所有关键次要终点，且具有高度显著性差异。同时，CBP-201的安全性和耐受性良好。

2、10月5日，创胜集团宣布，其靶向MASP2的人源化单克隆抗体TST004的临床试验申请获美国FDA批准。公开资料显示，TST004拟开发用于治疗免疫球蛋白A型肾病，该药将以皮下注射给药，相比于同靶点在研抗体药物所使用的静脉输液方式，具有较好的优势。

投融药事

1、10月6日，Provention宣布与赛诺菲达成协议，共同推进teplizumab的商业化。此前，FDA已受理teplizumab用于延缓高危人群1型糖尿病的生物制剂许可申请（BLA），并将PDUFA日期定为2022年11月17日。

2、10月4日，miRecule宣布，与赛诺菲达成战略合作和独家许可协议，以加速开发“best-in-class”抗体-RNA偶联物（ARC），用于治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD）。此次合作标志着miRecule首次利用其DREAmiR平台进行授权交易。

3、10月6日，艾美疫苗在港交所正式上市。艾美疫苗是一家全产业链疫苗公司，已拥有针对6个疾病领域的8款商业化疫苗。根据招股书，该公司本次IPO募集资金将主要用于推进在研疫苗的研发及持续丰富疫苗管线，以及为建设新生产设施提供资金支持等。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国拉霍亚免疫学研究所、斯克里普斯研究所和加州大学圣地亚哥分校等研究机构的研究人员发现了免疫系统如何能够转变为一种抗体制造机器，能够中和目前最难以捉摸的病毒之一：HIV。相关研究结果于2022年9月21日在线发表在Nature期刊上_[1]。

[1] Jeong Hyun Lee et al. Long-primed germinal centres with enduring affinity maturation and clonal migration. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05216-9.

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