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先声药业骨髓保护创新药获批上市丨“美”天新药事

2022-07-13

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医线药闻

1、7月13日，先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂。该药此次获批的适应症为：在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。该药也填补了国内在化疗引起毒副反应前阻止或减轻骨髓抑制的空白。

2、7月13日，盛世泰科自主研发的CXCR4拮抗剂CGT-1881，获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准进入临床试验，适用于血液癌患者的造血干细胞动员。

3、7月12日，君实生物注射用JS203的临床试验申请获得批准。JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体，主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。

4、7月12日，和誉医药开发的1类新药ABSK021的临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症为不可手术的腱鞘巨细胞瘤。ABSK021是一种在研的CSF-1R抑制剂。

5、7月12日，华润双鹤公布，近日，公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

投融药事

1、7月12日，索元生物宣布，其与Nurosene Health公司达成合作，将利用后者的人工智能技术，助力其难治性抑郁症（TRD）新药DB104的开发。DB104（liafensine）是索元生物正在开发的一款潜在“first-in-class”在研抗抑郁症新药，目前正处于国际多中心2b期临床研究中。

科技药研

1、在一项新的研究中，Volland及其同事们描述了这种比大多数细菌大5000倍巨型丝状细菌的形态和基因组特征，以及它的生命周期。相关研究结果发表在2022年6月24日的Science期刊上，论文标题为“A centimeter-long bacterium with DNA contained in metabolically active, membrane-bound organelles”_[1]。

[1] Jean-Marie Volland et al. A centimeter-long bacterium with DNA contained in metabolically active membrane-bound organelles. Science, 2022, doi:10.1126/science.abb3634.5

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