07
14
2016
自去年CFDA颁布一系列药审改革政策后，跨国药企纷纷响应这一趋势，加快从研发到生产“全球同步”的步伐。可以预见，未来跨国药企新药引进中国的时间将大大缩短，中国患者有望第一时间获益于“全球新”的新药。
07
14
2016
根据CFDA公布的信息，2016年5月批出13个新国产批文和1个新进口批文。所有新批文全是化学药品。按注册分类统计，13个国产批文中有2个批文是1.1类，其它批文全部都是6类。
07
13
2016
今日，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。
07
13
2016
CFDA针对数据100%核查且不论问题性质一概严惩‘毙掉’的方式，没有谁可以幸免，即使是外企也会出现问题。”
07
13
2016
国家食品药品监督管理总局（CFDA）近日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。
