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  • 04
    06

    2016

    BET抑制剂或成首个TNBC靶向药

    年初《自然》(Nature)杂志在线发表的一项研究称,抑制bromodomain和extraterminal motif(BET)蛋白BRD4可使三阴乳腺癌(TNBC)异种移植模型肿瘤消退。

  • 04
    06

    2016

    FDA和他的小伙伴们

    美国国会和各州议会作为立法部门,负责制定相关法律;政府行政机构负责执行并贯彻实施上述法律,同时有权颁布法规来落实法律;法院作为司法部门,负责对强制执法行动、监管工作或一些政策法规产生的争端做出裁决,同时通过判例和判决,明确、细化了法律法规要求。

  • 04
    06

    2016

    首款3D打印药物美国上市

    癫痫的治疗和3D打印技术正在持续发展。根据美国疾病预防控制中心数据,2013年共计有240万发作性癫痫成年患者。2015年,美国FDA批准了有史以来首款3D打印药物Spritam用于治疗部分性发作、肌阵挛性癫痫发作和原发性全身性强直-阵挛性发作。

  • 04
    05

    2016

    美迪西免疫原性试验服务

    免疫原性指药物刺激机体形成特异性抗或致敏淋巴细胞的性质。免疫原性是药物本身具有的性质,评价生物技术药物的免疫原性,主要是因为其诱导的抗体反应常可以影响对药物毒性的客观评价。

  • 04
    05

    2016

    一致性评价“洗牌效应”:三类化药竞争升级

    4月1日,CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(征求意见稿)的有关事项。该征求意见稿一经定稿,将加快我国化学药行业的洗牌。