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  • 05
    24

    2016

    获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销?(附国内申报情况)

    2006-2015年10年间,美国FDA通过加速审批共批准10个可用于治疗白血病的药物,即:达沙替尼、尼洛替尼、奥法木单抗、高三尖杉酯碱、帕纳替尼、依鲁替尼、艾德拉尼、Blinatumomab(Blincyto)、口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。

  • 05
    24

    2016

    多因素影响单抗 PD-1/PD-L1研发受捧

    汤森路透数据显示,目前处于临床到上市阶段的生物药与化学药比为3:4,今后两年里可能获批的各类生物药达214种。其中,单克隆抗体药物已被视为研发的重点领域。

  • 05
    24

    2016

    FDA批准首个帕金森精神病药Nuplazid

    FDA近日批准Nuplazid(pimavanserin)片用于治疗某些帕金森病患者经历的精神病相关幻觉和妄想。Nuplazid由Acadia制药公司研制。

  • 05
    23

    2016

    美仿制药标签修改规则亟待改变

    绝大数人可能都认为处方药物的包装中含有最新的药物安全信息。但对于美国的仿制药来说,并非所有药品都有最新信息。

  • 05
    23

    2016

    实验动物疾病模型

    美迪西根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各种种类。