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  • 05
    26

    2016

    这张价值$2.45亿的优先审评券怕是要被赛诺菲浪费了

    也要知道,插队不仅要额外缴纳$270万小费,而且不管审评结果如何,优先审评券用过即废概不退还。

  • 05
    26

    2016

    阿尔茨海默症与蛋白修饰

    阿尔茨海默症(Alzheimer's disease,简称AD)俗称老年痴呆症,是一种中枢神经系统退行性疾病,引发患者的认知障碍和记忆能力损害,导致患者日益恶化的生活能力减退和死亡。

  • 05
    26

    2016

    获FDA加速审批白血病药近年表现

    2006-2015年10年间,美国FDA通过加速审批共批准包括13个化学药和4个生物制剂在内的17个血液科抗肿瘤药,所涉及的适应症有白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。

  • 05
    26

    2016

    从美国药品法演变看中国创新药审评

    人类医学发展史可以追溯到远古时期,但人类对药物的认识不足百年。1906年,美国出台了全球第一部药品法,这预示着人类开始对药品生产和销售有了制约。随后,各国也相应出台了相关法案,对药品的标签宣传、产品质量进行监管。

  • 05
    25

    2016

    迷失市场的中国首仿药:在何处,往何方?

    除了创新药之外,争夺专利即将到期的首仿药物大概是中国医药研发最大的热门了。纵观这几年的CDE年度审评报告,一个明显的趋势就是3.1类首仿化药申报数量的飙升。