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  • 03
    13

    2017

    生物类似物的春天真正来了?

    生物类似物表现出的巨大前景令无数企业跃跃欲试,但制药企业也不得不考虑生物类似物政策门槛的影响。

  • 03
    10

    2017

    【聚焦】罕见病药开发的丰厚回报

    制药工业界对罕见病药的兴趣与日俱增,至今没有显示出一丝消退的迹象。evaluatePharma一项新的报告发现:近年来,在这些适应症方面研发投入的增加已经转化为药品销售的整体性增长。在这个领域发力的企业不乏制药巨头,如罗氏、勃林格殷格翰、强生(Actelion)、百健、赛诺菲等。

  • 03
    10

    2017

    浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”

    当今,在这四海八荒“大众创业、万众创新”的大势之下,药品行业似乎也正在融入这盛世当中。

  • 03
    09

    2017

    中药生产工艺变更指导五大看点

    3月6日,CDE发布<已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则>(征求意见稿)(简称“2017年版指导原则”,下同),这是2011年<已上市中药变更研究技术指导原则(一)>(简称“2011年版指导原则”,下同)发布后首次更新。

  • 03
    09

    2017

    FDA新药审评显著提速

    2016年是新药上市低谷的一年,但FDA至少出现了一个令人鼓舞的趋势:审批时间明显快于上一年。