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  • 06
    14

    2017

    最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市

    FDA6月8日批准了Teva公司生产的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片200,300mg上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前预防。Teva未对仿制版Truvada获批上市的消息发表评论,也未透露其具体价格。

  • 06
    13

    2017

    国内仿制药的三匹“狼”来了!

    国内仿制药的三匹“狼”来了!

  • 06
    13

    2017

    把握抗肿瘤药新契机

    2016年首批国家谈判的5个药品中有4个是抗肿瘤药,2017年44个谈判药品中也有近一半是抗肿瘤药。近年来,恶性肿瘤发病率逐年攀升,抗肿瘤用药已经成为市场增长最快的领域,我国每年有近400万新增癌症患者,抗肿瘤用药市场总体规模近1000亿元,但这还远远没有满足实际需求。

  • 06
    12

    2017

    CFDA发布一致性评价申报流程

    6月9日,《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》同时在CFDA官网挂出,意见征求时间截止7月9日。

  • 06
    09

    2017

    全球在研新药分析:生物药PK化学药真能完胜吗?

    根据在研药物来源的不同,可将全球在研药物分为化学合成药物、生物制品和天然来源药物三类,也可将这些类别进一步细分。