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  • 11
    09

    2017

    一致性评价工作进入关键期 CRO龙头药企或受益

    一致性评价对于医药行业的整体提升是重磅利好政策,一般研发实施关键环节包括“参比制剂—处方工艺二次开发(药学研究)—BE备案—BE试验—现场考核—药检所复核—一致性评价申报—CFDA审批”。

  • 11
    09

    2017

    ELISA的原理和类型

    ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性,酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性,又保留酶的活性。

  • 11
    09

    2017

    盘点近年FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)新药

    G蛋白偶联受体(GPCRs)是研究最多的药物靶点,主要是由于它们大量参与了人类的病理生理及药理活动。根据对所有GPCR药物在临床试验中的最新分析,我们发现有475种药物(约占FDA批准药物的34%)作用在108个独特的GPCRs靶点上。

  • 11
    08

    2017

    FDA鼓励基因测序发展 可免上市前审查

    一滴血液就可以查癌,一个唾液样本就可以发现遗传病风险,基因检测已经成为最新的健康趋势。

  • 11
    08

    2017

    “重大新药创制”进入冲刺阶段

    圆梦诺贝尔奖的青蒿素,是我国上世纪多部门成功合作的典范。新药专项延续了青蒿素的研发经验。“政策协调在新药研发中的作用不可忽视。”专项办负责人说,新药专项实施以来,专项办与国家食品药品监管总局(CFDA)、国家发展改革委以及人社部等多部门协调,为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。