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  • 07
    17

    2015

    药品GMP认证程序及资料

    申请药品GMP认证的药品生产企业(车间)或药品品种,按照《中国药品认证委员会认证管理办法》第四条规定,填写《药品GMP认证申请书》(附件1),准备有关资料,一并报中国药品认证委员会秘书处。

  • 07
    17

    2015

    大鼠帕金森氏病动物模型的建立——美迪西生物医药

    帕金森氏病(Parkinsonts disease,PD)是常见的中枢神经系统变性疾病,其主要病理变化是中脑黑质细胞变性坏死,导致黑质纹状体系统内多巴胺(DA)含量减少而发病。6一羟多巴胺(6一OHDA)是一种神经毒剂,可选择性破坏含DA 的神经细胞。目前建立帕金森氏病动物模型最常用的方法是通过单靶点黑质毁损方法,此法由于定位不准及操作技术不稳等因素,成功率较低。 我们通过纹状体两点注射6-OHDA制备大鼠PD 模型,井对此模型的行为学和形态学进行评价。

  • 07
    17

    2015

    动脉粥样硬化动物模型制作过程——美迪西生物医药

    动脉粥样硬化模型所用的动物有鼠、兔、猪、狗、猴,依上述理想动物模型的要求最常用的是兔、猪和鼠。各种动物诱导方法和形成特征的差异。

  • 07
    17

    2015

    糖尿病模型诱导药物介绍

    四氧嘧啶(ALX)是一种β细胞毒剂,可选择性地损伤多种动物的胰岛素β细胞,使β细胞制造胰岛素的功能发生障碍而且导致血糖过高和糖尿病。这是由于四氧嘧啶化学性质极不稳定,易与SH基(主要是半胱胺酸)发生反应,而胰岛的β细胞中SH基含量较其他组织多,故四氧嘧啶只选择性地损害胰岛的β细胞 。

  • 07
    17

    2015

    西安一药业公司违法生产注射用胸腺肽被查处,GMP证书被收回

    7月15日,药监局网站通报西安迪赛生物药业有限责任公司在飞检中被查,该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的车间生产注射用胸腺肽,该行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。