cnenjpkr

新闻动态

行业资讯

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 行业资讯

  • 04
    10

    2017

    创新靶点竞争加剧

    药物发现和开发竞争激烈且具风险,因此选择正确的靶点尤其重要。研究人员需要权衡一个靶点的有效性以及其他一些因素,比如正在开发同样靶点药物的其它公司的数量,这些药物有多少在临床试验阶段,以及潜在的患者分层。

  • 04
    10

    2017

    生物技术企业新药开发十年蜕变

    近几年制药巨头研发生产力水平跌宕起伏,最近一些前景看好的在研项目进展失利又一次印证了这一现象,如礼来(Eli Lilly)的AD药物solanezumab。目前看来,制药企业显然并不反对为其在研项目接受一些外部企业的帮助。

  • 04
    07

    2017

    一致性评价大解放?一文看清真相

    刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》(2017年第49号)》可谓掷地有声,其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价,也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。

  • 04
    06

    2017

    总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年第49号)

    总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年第49号)。

  • 04
    06

    2017

    FDA开闸放水:3个月批准12个新药上市

    2017年第1季度,FDA共批准12个新分子实体和新生物制品上市,数量上是2016年第1季度的2倍。如果考虑到整个2016年FDA才批准了22个新分子实体和新生物制品,FDA今年第1季度批新药的节奏简直可以用“开闸放水”来形容了。