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    2015

    稳定细胞株构建筛选公司

    上海美迪西生物医药股份有限公司提供从动物模型到细胞功能检测的全程技术服务,拥有专业的稳定细胞株构建人员,在细胞功能检测领域可以进行细胞迁移、侵袭、凋亡、周期、增殖检测、细胞药物筛选等技术服务。

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    21

    2015

    2015年中美药物审批最新报告

    2015年7~9月,FDA公布了977条审批信息。其中七月份368条审批信息,包括NDA(新药申请)304条、BLA(生物制品申请)9条、ANDA(简略新药申请)55条;这其中包含58条批准信息,11条临时性批准信息,其余为标签变更、补充临床数据等相关信息。八月份共计268条审批信息,包括NDA信息190条、BLA信息15条、ANDA信息63条;这其中包含65条批准信息,5条临时性批准信息,其余为其他信息。

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    21

    2015

    2015年10月5日-10月9日全球申报情况

    达比加群酯解毒剂Praxbind(idarucizumab)在美全球首批;Rebiotix微生物修复疗法RBX2660获突破性疗法认定;Leonard Meron Biosciences“抗生素锁”疗法Mino-Lok获QIDP资格;Cinryze、Betrixaban进入FDA快速通道。

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    21

    2015

    CDE药品审评周报(2015.10.8-2015.10.17)

    本周(2015.10.8-2015.10.17)有148个药品(按受理号计)进入在审评状态,数量相对上周大幅上升。其中138个化药,7个1.1类,1个2类,49个3.1类,3个3.2类,5个5类,56个6类,17个进口。此外,还有5个治疗性生物制品;4个进口要用辅料;1个6.1类中药。

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    2015

    新药安全评价研究服务内容

    美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。