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  • 02
    15

    2016

    美迪西新药毒理学研究服务

    美迪西设置的功能实验室包括:动物饲养室、中心实验室、毒代实验室、分子生物学实验室、细胞室、遗传毒性实验室、病理实验室、解剖室、供试品保管室、供试品配置室、档案室等。

  • 02
    15

    2016

    Nature Communications:研究识别Rett综合征新药物靶点

    哈佛干细胞研究所(HSCI)研究人员识别出一种错误的信号通路,当错误被纠正时,小鼠中Rett综合征(Rett syndrome)的症状得到改善。这些发现可能导向对化合物或药物的开发,从而使遭受该病影响的孩子们受益。

  • 02
    15

    2016

    FDA迫于压力决定改革止痛药物批准程序

    迫于国会议员的压力,美国总统奥巴马提名的美国 FDA 新任掌门人卡利夫博士日前表示,FDA 将改革阿片类止痛药的批准程序。上个月,马萨诸塞州民主党参议员马基反对提名卡利夫,并阻止参议院全体会议对其投票,除非 FDA 同意未来做出阿片类药物批准决定时先召集顾问小组进行审查。

  • 02
    15

    2016

    2015年度中国药品批准盘点:化药不批准率超20%,中药上市数量翻3倍

    根据 Insight - China Pharma Data 数据库,CDE 完成审评的 9504 个注册申请中,新药、仿制药、进口和补充申请对应的审评结论分布情况如下:

  • 02
    14

    2016

    创新药进入早期收获期 重点品种销售增势强劲!

    从2010-2014年获批上市的新药数量来看,平均每年有100个左右的化学药新药获批上市。新药获批上市的难度逐年加大,创新药物更是弥足珍贵。近年许多具有自主知识产权和列入国家重大专项的创新药项目逐渐进入早期收获期,让国人倍感欣慰。