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2016年4月，CFDA共批准新国产批文50个，其中化学药品批文36个，中药批文14个，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计，化学药品有23个新国产批文出现，中药没有新国产批文出现。
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针对一只广受关注、用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的争议性药物，美国FDA再次推迟发布该药审批决定的时间。
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2016
细菌内毒素检查方法包括：凝胶法（限度实验、半定量实验）、光度测定法（浊度法、显色基质法）。可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。
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2016
2016年以来，CFDA陆续发布有关仿制药一致性评价的相关政策和指导文件，5月26日， “总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）”发布，这也是近来CFDA最新的正式稿，随着2018年底这个时限越来越近，监管部门和制药企业都纷纷加快了一致性评价的步伐。
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近日，着名医药产业专业信息和战略咨询企业艾美仕市场研究公司（IMSHealth）发布了全球癌症趋势报告，总结了2015年获批的癌症新药种类、药品价格、市场范围等，指出到2020年，全球癌症药物市场将达1500亿美元。
