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自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面被检查出问题。
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近日，在一场阿尔兹海默症（AD）媒体沟通会上，礼来全球副总裁、礼来全球阿尔茨海默症平台负责人菲利斯·法瑞尔告诉《医药经济报》记者：“目前，市场上主要的AD治疗产品，只能改善患者的认知或者行为能力，治标不治本，没法从根本上减缓疾病进程、根治疾病。”
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欧洲专利局部分撤销吉利德科学丙型肝炎药物索非布韦的专利保护，与预期相比，该产品仿制药竞争的大门可能提前四年打开。欧洲专利局对医疗慈善机构 Médecins du Monde（MdM）去年提交的反对索非布韦欧洲专利的申请做出裁定，该慈善机构对索非布韦专利的有效性提出质疑。
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近日，来自肯塔基大学医学院的研究人员通过研究鉴别出了小核仁RNA（snoRNAs）的一种新功能，即其能够调节一种名为选择性剪接（alternative splicing）的基础细胞过程，这项研究发现或将帮助开发治疗肥胖和癌症的新型疗法。选择性剪接能够使得细胞通过单一基因制造多种蛋白质。
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9月共总结了33个批准，其中FDA批准14个(包含2个化药仿制药批准、1个生物类似物批准以及1个新分子实体获得批准)，EMA批准4个，以及日本批准15个(2个新分子实体)。(由于公司官网更新的更及时，本文中时间来自各公司官网，可能与FDA、EMA以及PMDA上的时间有差异)。
