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    2015

    2015年FDA药品审评回顾:新药批准创19年来新高

    自上周批准三款新药之后,FDA今年的新药批准数量已达到43个,创下19年来新药批准的新高。目前为止,FDA在2015年批准的新药总数略逊于1996年的45个,当时的这一记录是在处方药申请者付费法案刚刚实施4年时创下的。

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    2015

    先导化合物优化服务

    对先导化合物进行结构改造或者修饰,以减少先导化合物存在的缺陷(活性不够高,化学结构不稳定,毒性较大,选择性不好,药代动力学性质不合理)。

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    2015

    CDE药品审评周报(2015.12.13-2015.12.19)

    根据咸达数据V3.2,2015年12月19日统计,本周(12.13-12.19)共有76个药品(按受理号计,下同)进入审评状态,而只有4个药品进入审批状态,249个药品审批完毕,201个药品制证完毕。

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    2015

    2015年癌症检测前沿技术盘点

    每年,癌症在全球致死700万人,我国也有100万人因此失去生命。为了降伏这一绝症,科学家们付出了极大努力,研究出多种癌症检测技术。那么,2015年又有哪些令人瞩目的癌症检测技术呢?

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    2015

    GMP认证或将取消,静待新注册管理办法出台

    当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中,又传来一振奋人心的消息:GMP认证或将取消!