Emai：marketing@medicilon.com.cn
业务咨询专线：400-780-8018
Tel: +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email: marketing@medicilon.com
地址：上海市浦东新区川大路585号
邮编：201299
电话：+86 (21) 5859-1500（总机）
传真：+86 (21) 5859-6369
© 2023 上海美迪西生物医药股份有限公司 保留所有权利 沪ICP备10216606号-3
业务咨询
中国：
Email: marketing@medicilon.com.cn
业务咨询专线：400-780-8018
（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海外：
+1(626)986-9880(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
据统计，2016年2月CFDA共批准新国产批文38个。其中，化学药品批文31个，中药批文7个，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计，化学药品有15个新国产批文出现，中药没有新国产批文出现。
15个新批文中,按药品注册分类划分，只有1个属于3.1类新药，其余全部是6类。按剂型划分，7个为原料药，6个为注射剂。
天津市生物化学制药有限公司的那屈肝素钙原料药属于3类新药。在那屈肝素钙原料药中，天津生物化学制药属于第二家获批的厂家（第一家是烟台东诚药业，2015年获批）。天津市生物化学制药的那屈肝素钙注射液也同时获批。
深圳翰宇药业股份有限公司的卡贝缩宫素原料药和注射剂同时获得生产批文。这是继2016年1月成都圣诺生物制药之后，第二家同时获得原料药和注射剂批文的生产企业。
上海天伟生物制药有限公司的注射用尿促卵泡素获批，该产品用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者，以及用于辅助生殖技术超促排卵者。该品种原来只有丽珠制药获得国内生产批文，现在天伟生物制药是第二家获得生产批文的企业，有可能影响该品种的市场格局。
对于其它品种来说，由于已有大量旧批文存在，所以估计新批文对市场影响不大。例如盐酸氨溴索注射液批文数已达32个，盐酸羟甲唑啉喷雾剂批文数也有9个。
进口批文方面，2016年2月只有1个新批文，就是Mercian公司的盐酸表柔比星原料药。
相关新闻川沙总部
地址: 上海市浦东新区川大路585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
海外：
Email: marketing@medicilon.com
Tel: +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
关于我们
