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Apr 11,2019
第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班(会议通知)

时间:2019年8月17日-18日

地点:上海市浦东绿地铂骊酒店

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Jul 02,2018
美迪西完善心脏安全性评价服务——重磅引进膜片钳系统!
美迪西引进HEKA膜片钳系统(Patch Clamp System),该系统为放大器与数模转换器一体,可通过软件与手动操作相结合,达到比全自动更精准的程度,将会大大增强美迪西体外药物安全性评价服务。
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Jun 21,2018
喜讯!美迪西临床病理部顺利通过上海临检中心室间质评!
2018年05月,上海市临检中心临床检验室室间质量评价中,临床病理实验室所有申报项目均为合格!
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May 14,2018
美迪西将举办主题沙龙《单克隆抗体非临床安评的若干关注点》
自用杂交瘤技术制备单克隆抗体(单抗)至今已有约五十年历史,其中经历了制备鼠源单抗、Chimeric 单抗、人源化单抗和全人源化单抗阶段。和小分子化药相比,单抗在非临床安全评价方面有较多的区别。本次沙龙将主要从单克隆抗体的免疫原性和免疫毒性方面出发和大家深入交流探讨。
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Aug 25,2017
药物长期毒性试验
长期毒性试验(重复给药毒性试验)是药物非临床安全性评价的核心内容,它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系,是药物从药学研究进入临床试验的重要环节。
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Jun 23,2017
中药注射剂有效性、安全性评价来了
在6月22日召开的十二届全国人大常委会第二十八次会议上,全国人大代表委员会听取审议了国务院关于药品管理工作情况的报告。受国务院委托,国家食药监总局局长毕井泉作报告。
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Jun 21,2017
遗传毒性试验
遗传毒性试验又称为致突变试验,可分为体外试验和整体动物实验,目的是检测药物是否会通过不同机理直接或间接引起基因突变,为药物的安全性评价提供依据。
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May 23,2017
美迪西临床前心脏安全性评价研究服务平台
美迪西拥有经验丰富的专家团队,可提供从细胞到整体动物的多水平临床前心脏安全性评价服务。
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Dec 20,2016
【服务篇】美迪西ADC(抗体药物偶联物)临床前服务平台
美迪西拥有高水准的专业技术和丰富的ADC项目经验,可为国内外客户提供符合中国和美国新药申报要求的临床前药效、药代动力学和安全性评价服务以及一体化的IND申报注册服务。
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Oct 17,2016
新兽药研发流程及安全性评价
随着兽药行业的发展,新兽药研发逐步受到众多企业的重视,同时由于人民生活水平的提高,食品安全也得到越来越多的重视,人们更加关注新兽药的安全性,因此相关部门要求新兽药上市之前要进行安全性评价。
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Oct 20,2015
新药安全评价研究服务内容
美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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Sep 23,2015
药物安全评价中心
美迪西普亚提供的药物安全评价Package研究资料向CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报InvestigationalNewDrug(简称IND)15次,用美迪西普亚提供的非临床安全评价单项研究资料向CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报Investigational New Drug (简称IND) 60余次。
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Aug 26,2015
美迪西药物安全性评价服务再次顺利通过CFDA审查
上周,美迪西临床前药物安全性评价服务再次通过CFDA检查,此次通过检查的是与美迪西长期合作的2家上海生物医药企业。
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Jul 30,2014
美迪西成功举办“药物安全评价技术及新仿项目推介会”
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