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搜索结果包含安全性评价的内容
Apr 14,2021
【听课送书】带你深入了解ICH指导原则(二):S7B

时间:2021年04月29日

地点:线上直播

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Mar 26,2021
4个月争分夺秒,美迪西加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
近日,丽珠医药集团股份有限公司(0001513.SZ)(以下简称“丽珠”)研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称“V-01”)临床试验申请获国家药品监督管理局(药监局)批准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。
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Mar 01,2021
【云讲堂】把握ICHS6要义,精准布局临床前安全性评价研究
2021年01月14日20:00--21:00,华东医药九源基因毒理学家李晓瑜做客美迪西云讲堂直播间,从创新型生物药研发的角度,结合本人多年的新药经验与案例数据,梳理各专家讲座观点,以 ICH S6为主线简明扼要的介绍进行临床前研究的考虑要点。以期帮助广大制药界同仁建立初步理念,从而更好的把握临床前研究的整体思路。欢迎观看回放视频。
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Feb 05,2021
【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获批临床试验
2021年01月27日,轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获得国家药品监督管理局的临床试验批件。据悉,这是轩竹成功获批临床的第14个1类新药。
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Jan 07,2021
【直播预告】把握ICHS6要义,精准布局临床前安全性评价研究

时间:2021年01月14日 20:00-21:00

地点:线上直播

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Dec 23,2020
直播预告:新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享

时间:2020年12月29日

地点:线上直播

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Dec 15,2020
【会议预告】美迪西受邀参加2020年中国医药战略大会

时间:2020年12月19-21日

地点:石家庄希尔顿酒店

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Dec 13,2020
【美迪西助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床
QR12000是由朗来科技自主研发并具有完全自主知识产权的复方抗高血压新药,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,通过扩张血管、促进尿钠排泄等方式协同降低患者血压。在QR12000研发的过程中,美迪西有幸与朗来科技合作,帮助朗来科技完成了临床前研究的药代动力学以及安全性评价试验。
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Dec 12,2020
全面支持疫苗研发!美迪西mRNA疫苗生物分析技术平台
美迪西生物医药长期为各类新型生物技术药及疫苗的安全性和有效性评价提供全方位支持,公司合作,致力于LNP-mRNA类药物和疫苗的有效性及安全性评价分析工作,积累了丰富的经验,建立健全了新型mRNA疫苗的相关生物分析技术平台。
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Oct 26,2020
【直播预告】王莹:毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航?

时间:2020年10月29日 19:00-20:00

地点:线上直播

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Oct 21,2020
【美·记闻】迈英诺与美迪西战略合作签约仪式
中国,上海,美迪西川沙园区,2020年10月20日星期二——河南迈英诺医药科技有限公司路阳总经理等一行人到访美迪西,美迪西创始人&CEO陈春麟博士等人接待... ...
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Oct 05,2020
抗生素分子CMA:攻克艾滋病,就在黎明破晓之时
Nef是一种HIV编码的辅助蛋白,通过下调主要的组织相容性I类表达来躲避被细胞毒性T淋巴细胞(CTL)杀死,从而增强了致病性,因此急需要一种能恢复MHC-1的有效Nef抑制剂来促进免疫介导的HIV感染细胞的清除。美迪西在艾滋病的药物研究方面积累了多年的经验,艾滋病药物的药代动力学和安全性评价等方面的技术已经非常成熟.
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Sep 27,2020
【云讲堂】解读新版ICHS5(R3)药物的生殖毒性指导原则
2020年2月份,ICH颁布了新版的ICHS5(R3)生殖发育毒性指导原则。本次直播,美迪西临床前研究毒理部副主任缪文彬博士将聚焦新版指导原则,深度剖析新版的修订和发展,会为大家解决以下问题,欢迎大家观看回放视频: 
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Aug 07,2020
吸入给药,能否为COVID-19患者的临床治疗带来新曙光?
近日,TheLancet上发表了一篇关于治疗COVID-19的最新临床试验的文章,试验结果表明气雾剂吸入IFN-κ+TFF2的治疗方式有望改善中度COVID-19患者的临床治疗。
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Jul 07,2020
【预告】第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会,美迪西与您共话安评
07月11日下午14:00-14:25,第二届同写意大会分论坛二第二幕,美迪西生物医药彭双清教授将带来报告《生物技术药物非临床安全性评价策略》,请各位与会者准时守候!
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Jul 04,2020
美迪西与您相约第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会

时间:2020年07月09日-07月11日

地点:苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店

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Jun 04,2020
【美迪西助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
2020年5月27日,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)公布,公司于2020年05月26日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT 1308注射液的《临床试验通知书》。
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Jun 02,2020
【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
ICH,国际人用药品注册技术协调会,是一个国际性非盈利组织,该组织依照瑞士法律建立于2015年10月。快来测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少吧!
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May 29,2020
【云讲堂】全面剖析:吸入药物的临床前安全性评价
在新药研发的进程中,吸入药物由于其独特的给药方式,给临床前的动物体内研究带来了不少的挑战。2020年05月28日20:00-21:00,美迪西毒理研究部副主任缪文彬博士来到云讲堂直播间,为大家全面讲解了吸入药物的临床前安全性评价,欢迎观看回放视频。
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May 27,2020
【云档案】临床前研究-吸入给药安评平台
美迪西是国内较早开展建立吸入给药技术平台的机构之一,已经完成整套吸入药物安全性评价,包括药代、组织分布、急性毒性、28天重复给药毒性、刺激性、过敏性等试验。
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