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2017
近年来美国加速新药审批过程的努力获得了预期的效果，鉴于特朗普任期内的FDA新局长候选人也主张改革药物审批过程，新药审批将继续提速。
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2017
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知。
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15
2017
仿制药开发中参比制剂占据重要的作用,无论是原料药、仿制制剂的开发还是一致性评价,均离不开对参比制剂的深度解读。
02
15
2017
保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。当前，我国药品安全形势稳定向好，人民群众用药得到保障。但与此同时，影响药品安全的一些深层次矛盾依然存在，必须加以破解。
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14
2017
提起新药研发，业内人经常提到的是两个数字，第一个是“十”年，一个新药研发大概要十年，分为两个阶段，一个是药物发现，需要 2 - 5 年，另一个是药品开发，需要6-10年，十分漫长；第二个数字是“10 亿”美金，每一个新药从实验室到正式上市，平均要花10 亿美金，也就是非常贵的事情。
