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2017
刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》(2017年第49号)》可谓掷地有声,其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价,也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。
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2017
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年第49号)。
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2017
2017年第1季度,FDA共批准12个新分子实体和新生物制品上市,数量上是2016年第1季度的2倍。如果考虑到整个2016年FDA才批准了22个新分子实体和新生物制品,FDA今年第1季度批新药的节奏简直可以用“开闸放水”来形容了。
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2017
前列腺癌是美国男性中第二致命癌症类型。每年有超过26000名美国男性死于前列腺癌。但是就像乳腺癌一样,有的前列腺癌进展迅速而有的肿瘤则会存在数十年并且不会发生扩散。
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2017
创新推动社会进步。创新药的开发就是这样,每个新疗法的问世都意味着患者有了新的治疗选择,公众健康又可能向前迈一大步。在2017年第一季度,美国FDA共批准了12种新药。与2016年第一季度的6款新药相比,足足翻了一番。