09
06
2015
一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的、反复的违规，导致申报资料中的数据不真实、患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。
09
02
2015
美国科学家使用脱氧核糖核酸DNA检测技术，辨认食物内导致中毒的细菌，以更早地发现这些细菌，从而能阻止大规模食物中毒事件的发生。
09
02
2015
一直以来，我国药品尤其是仿制药质量不高的问题被业界所诟病，这与“药品审评审批的门槛太低，不能将存在研究不充分、真实性存疑、缺乏充分论证等问题的申请拒之门外”有很大关系。在药品审评审批制度深化改革和提高审评审批水平的大背景下，很有必要从行政程序法学和证据法学的角度出发，进一步完善药品审评审批过程中的制度设计，让申请人承担更为公平合理的责任，让药品审评审批人员不再因证据不足而苦恼，进而让药品审评审批活动更加公平公正又更有效率。
09
01
2015
2015年8月24日消息，FDA本年度第二次扩大诺华艾曲波帕(Eltrombopag)适应症人群，继今年6月批准用于6岁及6岁以上儿童免疫性血小板减少性紫癜（ITP），今天FDA新批该药用于该适应症1岁及1岁以上人群。
09
01
2015
本次药物临床试验自查涉及1622个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占 67%；主动撤回的注册申请317个，占20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，占12%。
