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9月2日,FDA批准了首个治疗遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden(尿苷三乙酸酯),这是一种罕见的代谢疾病,全球报道病例仅20例左右。
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在新药研发艰难的今天,儿科药改剂型项目一下子就成了众厂家眼中的“香饽饽”。其中,儿童偏好的且价格有优势的剂型,如分散片、颗粒剂、口服溶液(含口服混悬剂)、泡腾片、干混悬剂和泡腾颗粒剂,更是重点关注的剂型。
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2014年,我国生物药产品进口额为49.17亿美元,同比增长26.23%。主要从发达市场进口,跨国企业占据垄断地位。
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鉴于alirocumab与evolocumab可以明确的降低LDL-C,美国FDA内分泌及代谢药物咨询委员会在6月初开始考虑这类药物上市后的适应症,关于PCSK9抑制剂带来的LDL-C相关获益,医生需要谨记以下几点:
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2014年,我国生物药产品进口额为49.17亿美元,同比增长26.23%。主要从发达市场进口,跨国企业占据垄断地位。