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2016
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参与了备案，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。
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2016
日前，美国FDA批准了首个治疗杜氏肌营养不良症的药物，相关试验数据主要来自于对12名男孩儿的研究结果。
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23
2016
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Shire的CUVITRU[皮下免疫球蛋白（人），20%溶液]用于治疗成人和两岁及以上的儿童患者。
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2016
据统计，截止到目前，美股市场上已经有4-5家生物医药公司完成了反向收购（借壳），而这一数字在今年剩下的几个月中将进一步增加。分析人士甚至预计，在上次IPO大潮中登陆股市的生物医药公司中有20%-25%将成为未来潜在借壳上市的目标。
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22
2016
针对《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号）即289目录，北京市科学委员在2016年9月10日发布激励政策，对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费100-200万元，开展BE试验的品种拟支持科技经费200-300万元。
