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2017
首仿药的概念，最早来自美国，起源于1984年9月24日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法案（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act，又称Hatch-Waxman法案）。
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2017
回顾2016年，在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下，我国医药市场呈现快速发展势头。
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2017
受临床自查的影响，大量品种的正常上市时间被延后，甚至导致制药行业某些细分领域出现新品种断档。
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2017
对于新药批准，2016 年是令人失望的一年，美国 FDA 仅批准 22 个新药，是 2010 年以来新药批准数量最少的一年，与 2015 年的 45 个新药获批相比，更是惨不忍睹。
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05
2017
CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问。
