04
01
2017
随着小分子靶向药物在临床应用的日益增多，肿瘤治疗已进入了靶向药物治疗时代，小分子靶向药物也已逐渐开始替代传统的化疗药物，成为某些肿瘤领域的一线用药，如非小细胞肺癌、肾癌、慢性粒细胞白血病、多发性骨髓瘤等。
03
31
2017
部分企业为避免花费巨大的Ⅲ期临床试验，或者无法达到与原研药相似的标准转而采取新药的临床开发路径。
03
31
2017
3月23日，“全国药品注册管理工作会议”在北京召开。据了解现阶段企业对参与一致性评价的热情很高，2016年一致性评价办公室共受理了参比制剂备案申请4000多件，备案品种700多个。
03
30
2017
药品注册审评从2015年年中开始着手改革,2016年是政策密集发布年。笔者回顾2012年至2016年的历年审评报告数据并汇总,以便分析中国药品审评的发展趋势。
03
29
2017
近期公布的新版《国家医保目录》新增药物侧重于临床价值高的新药、重大疾病治疗用药、儿童用药、急病抢救用药、职业病特殊用药等，尤其在血液造血抗栓抗凝、心脑血管疾病药物、糖尿病治疗药物、抗肿瘤药以及重性精神药物等方面与时俱进。
