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2016
随着“健康中国”战略的推进,医疗健康行业将迎来又一轮蓬勃发展,同时也将吸引更多的传统行业资本的进入。尽管如此,就在2015年12月31日,国家食品药品监督管理总局的官网指出,自其12月14日发布《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》(2015年第264号)后,共收到154家企业提出的撤回224个药品注册申请。
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2016
2015年下半年,我国针对仿制药质量和疗效一致性评价出台一系列政策,旨在保障公众用药安全有效、提升我国制药行业整体水平、促进医药经济结构调整和产业升级、提高医药产业国际竞争能力。
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2016
近期,药用辅料市场需求迅猛发展,对此,有业内专家表示,这主要是受原料药和制剂行业不断发展的推动,药用辅料行业正走在高速增长的轨道上。
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2016
稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分,其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。
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2016
根据丁香园 Insight - ChinaPharma Data 数据库最新统计, 2015 年12 月CDE 共承办新的药品注册申请有 545 个(以受理号计,下同)。