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2016
2015年下半年，我国针对仿制药质量和疗效一致性评价出台一系列政策，旨在保障公众用药安全有效、提升我国制药行业整体水平、促进医药经济结构调整和产业升级、提高医药产业国际竞争能力。
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2016
近期，药用辅料市场需求迅猛发展，对此，有业内专家表示，这主要是受原料药和制剂行业不断发展的推动，药用辅料行业正走在高速增长的轨道上。
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2016
稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分，其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。
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2016
根据丁香园 Insight - ChinaPharma Data 数据库最新统计， 2015 年12 月CDE 共承办新的药品注册申请有 545 个（以受理号计，下同）。
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2016
对于GMP认证而言，2015～2016的跨年是一个关键时点。2015年12月30日，CFDA发布公告，将GMP认证工作下放至省局。自2016年1月1日起，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品GMP认证工作。
