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2016
化学药品新注册分类共分5个类别：1类为境内外均未上市的创新药；2类为境内外均未上市的改良型新药；3类为境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品；4类为境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品；5类则是指境外上市的药品申请在境内上市。
03
17
2016
据统计，2016年1月CFDA共批准新国产批文28个，其中化学药品批文24个，中药批文4个，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计，化学药品和中药各只有2个新国产批文出现。
03
16
2016
肿瘤细胞迁移是恶性肿瘤最重要的特征之一，瘤细胞由其原发部位侵入血管或淋巴管或体腔，部分细胞被血液、淋巴液带到另一部位或器官，在该处繁殖生长，形成与原发瘤同样类型的肿瘤，这一过程即为肿瘤的侵袭和转移。
03
16
2016
仿制药的提前上市为消费者带来了廉价的药品却损害了原研药厂商的既得利益，而原研药厂商为了减少因首仿药上市所造成的经济损失，在实践过程中采取了许多应法律措施，其中“授权仿制药”就是原研药厂商应对首仿药申请商竞争的手段之一。
03
16
2016
CDE药品审评周报（2016.3.7-2016.3.13）
