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2016
继启动化学药制剂仿制药一致性评价后，CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》，预示国家层面将以药品生产工艺核对工作为契机，对未纳入仿制药一致性评价的其他药品进行整体规范。
09
19
2016
2016年9月12日，中检院公布了5-6月的药企参比制剂备案与申报信息，根据CFDA第61号公告，企业对拟定参比制剂进行备案后，60日内一致性评价办公室未提出异议的企业即可开展相关研究工作。
09
19
2016
2016年上半年医药行业营收同比增长10%，位居工业各行业增速前列，收入增速有所企稳。行业毛利率和主营业务利润率同比均有所提高，反映了行业较高的盈利能力。
09
18
2016
一致性评价三大利好：参比制剂备案信息公布，一致性评价趋透明;“改规格药品评价一般考虑”政策发布;参比制剂找不到?优先选择安慰剂对照。
09
18
2016
仿制药一致性评价也是近一段时期以来医药行业内关注度较高的问题。现就一致性评价有关政策问题进行解读。
