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美迪西生物技术药物生物分析服务平台

作者:   上传日期:2016-10-21  阅读次数:


生物技术药物被誉为21世纪药物研究开发中最有前景的领域之一,近年来越来越多的药物开发聚焦于此,其生物分析因此也越来越备受关注。美迪西生物技术药物生物分析部可为国内外客户提供质量更优、通量更大、效率更高的生物分析服务。


美迪西生物技术药物生物分析服务团队由近20位从业经验丰富的技术人员组成,仪器设备相较以往不仅在数量上满足多套配置,同时也增添了不少最新型仪器,如免疫原性分析的金标准仪器——美国MSD电化学发光免疫分析仪等。实验室实行全面的信息化管理,已借助验证过的实验室信息管理系统(Watson LIMS 7.2)建立了完善的样品管理链和实验数据的处理、跟踪与存储链,可以为客户提供全球化的优质服务。


目前全球重大疾病的先进治疗方法大部分都与生物技术药物相关,包括最近一直被广受关注的肿瘤免疫疗法。抗体药物、基因重组蛋白药、疫苗等生物技术药物治疗和预防疾病的显著效果,更是受到各国政府的重视。自86年第一个单抗药物入市以来,越来越多的制药企业开展生物技术药物新药研发,其中,生物分析是研发早期的重要环节,是用于评价和阐述药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性和生物等效性等研究的科学依据。


准确可靠的分析方法,真实有效的数据分析,是实验室质量系统不可分割的一部分。美迪西生物技术药物生物分析部提供全面符合FDA/CFDA GLP标准的专业技术服务,以支持蛋白药物、抗体药物、疫苗和生物标记物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。



部分生物技术药物生物分析仪器:

美迪西电化学发光免疫分析仪和全自动洗板机


美迪西样品处理站和M4多功能酶标仪


美迪西流式细胞仪和放射性标记仪器


生物技术药物生物分析可提供的服务

(主要适用于抗体、ADC、疫苗、蛋白等):


  • 大分子生物分析方法开发及方法学确证

开发、转移、优化和验证免疫分析方法用于生物基质中药物浓度的测定;

开发优化并拥有多种单抗(阿达木单抗、贝伐单抗、曲妥株单抗、帕妥珠单抗等)及抗体偶联药物的已经验证的免疫分析方法


蛋白、抗体、多肽及药物分析检测

生物等效性实验

药代、毒代及免疫原性试验

放射性标记(C14,H3,I125)及组织分布和药代动力学研究


生物标记物分析检测

骨标记物

炎症标记物

肿瘤标记物

代谢疾病标记物

心血管疾病标记物


疫苗分析检测

多血清型抗体

单价及多价疫苗


免疫原性检测

筛选试验

确定性试验

滴度测定



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