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  • 06
    29

    2016

    一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”

    对于存在吸收过程的口服固体制剂,证明仿制药与原研药一致性一般包括:(1)体内生物等效性(BE),这是相对科学、费用也相对较高的一种办法……

  • 06
    29

    2016

    激进的生物技术企业

    制药巨头的市场绝对优势日渐减弱,大型生物药企正向人们走来。

  • 06
    29

    2016

    Cell综述:为何“癌症免疫疗法”只对部分人有效?

    近几年,免疫检查点抑制剂在多种癌症类型中取得了惊人的治疗效果,现已成为最前沿的癌症免疫疗法之一。6月21日,Cell旗下Immunity杂志(最新影响因子24.082)发表了题为“Resistance Mechanisms to Immune-Checkpoint Blockade in Cancer: Tumor-Intrinsic and -Extrinsic Factors”的综述文章。

  • 06
    29

    2016

    “史上最严”自查,40%企业将死掉

    6月24日,国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》:全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查,提交了自查与整改报告。

  • 06
    29

    2016

    FDA批准吉利德Epclusa上市,又一抗丙肝霸主药物诞生?

    今天美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa必须和利巴韦林联合使用。