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06
2016
12月2日， CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共32个受理号被纳入清单。
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06
2016
首批进行一致性评价的品种共289个，进行BE研究的需在2018年底前完成，但目前国内进行BE研究的1期Site较少，正在开展的多已经排队至半年以后，如果能豁免BE无疑是最好的选择。
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06
2016
去年中药经济运行严重下滑，今年中成药增速放缓。中医药大品种还能走多远？12月3日，在“医药战略转型期的中药大品种培育论坛”上，专家纷纷建言献策。
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06
2016
该法案的最终版内容包括：改革FDA的新药评审程序，并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、“精准医疗计划”等医学研究计划，鼓励美国医疗创新。
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05
2016
自国家启动仿制药质量与疗效一致性评价工作以来，改剂型、改盐基等药物开展一致性评价工作就一直在争议声中徘徊。
