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  • 06
    15

    2016

    医药行业2016险关重重

    2016年,医药企业突然要同时面对这样一些问题:两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策,在无任何先兆的情况下发布。

  • 06
    15

    2016

    Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定

    内胆汁淤积为主要临床表现,最终还会发展为肝衰竭。2型PFIC源于编码胆盐排泄泵(bilesalt export pump,BSEP)蛋白的基因ABCBI1突变。

  • 06
    15

    2016

    2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)

    2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)

  • 06
    14

    2016

    新药研发CRO公司

    新药研发是一个系统工程,对应的CRO服务也覆盖了从发现阶段、临床前研究、临床研究到新药注册申报等药物研发的整个过程。

  • 06
    14

    2016

    一致性评价难在哪?

    2016年5月26日,国家食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(以下简称《公告》),对仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)工作进行部署,这标志着仿制药一致性评价已经进入到落实阶段。