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  • 05
    24

    2016

    2016全球制药公司规模,GSK回归老大位置

    过去的一年里,制药产业持续繁荣,研发产品线不断扩张,新的明星药物不断涌现,医药企业重组并购规模不断扩大。与此同时,人们对行业研发创新难度认知也不断增加,药物创新研发的各种不确定因素也给制药公司带来更大的商业成本压力。

  • 05
    24

    2016

    获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销?(附国内申报情况)

    2006-2015年10年间,美国FDA通过加速审批共批准10个可用于治疗白血病的药物,即:达沙替尼、尼洛替尼、奥法木单抗、高三尖杉酯碱、帕纳替尼、依鲁替尼、艾德拉尼、Blinatumomab(Blincyto)、口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。

  • 05
    24

    2016

    多因素影响单抗 PD-1/PD-L1研发受捧

    汤森路透数据显示,目前处于临床到上市阶段的生物药与化学药比为3:4,今后两年里可能获批的各类生物药达214种。其中,单克隆抗体药物已被视为研发的重点领域。

  • 05
    24

    2016

    FDA批准首个帕金森精神病药Nuplazid

    FDA近日批准Nuplazid(pimavanserin)片用于治疗某些帕金森病患者经历的精神病相关幻觉和妄想。Nuplazid由Acadia制药公司研制。

  • 05
    23

    2016

    美仿制药标签修改规则亟待改变

    绝大数人可能都认为处方药物的包装中含有最新的药物安全信息。但对于美国的仿制药来说,并非所有药品都有最新信息。