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2015年至今，关于参比制剂选择的相关文件不只一份了。“参比制剂选择征求意见稿”主要针对原研药品存在变更企业、变更产地，进口药品地产化等多种情况进一步规范和指导。“
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2016
11月7日，《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）》与《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑（征求意见稿）》挂网征求意见，截止时间均为12月1日。
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2016
截止到2016年12月9日，FDA全年共接收到了36个新分子实体（NEM）的申请，与过去10年的平均水平基本相符合。
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2016
药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从2015年下半年起，CFDA也加快了优先审评筛选工作，并于2016年2月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管〔2016〕19号）》（以下称“意见”）。
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2016
新药研发是一个高风险的行业，投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面，从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看，新药成功的回报又是各大公司最期待的。
