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  • 08
    10

    2016

    新药上市后再评价渐成趋势

    新药上市后再评价渐成趋势。

  • 08
    10

    2016

    “毒性气体”或可作为新型药物开发的潜在靶点

    曾经被认为是环境污染物的气体如今可以通过机体产生,而且这些气体可以被用来开发治疗诸如心力衰竭和癌症等疾病的新型药物。

  • 08
    09

    2016

    上半年CFDA药品批准情况点评

    根据CFDA公布的信息,2016年1-6月共批出81个新国产批文,这81个新批文共涉及55个通用名。所有新批文全是化学药品,中成药和生物制剂没有一个新批文出现。按注册分类统计,只有2个1.1类新药批文和2个3.1类新药批文,其它批文全部都是6类。

  • 08
    09

    2016

    新药研发立项的四个关注点

    《药品注册管理办法》(修订稿)(以下简称“修订稿”)于2016年7月25日发出征求意见稿。

  • 08
    09

    2016

    2016年上半年获批新药数读

    数量3-4月份最多,随后有所回落,上半年共批准上市的药品申请88件,均为化学用药,其中国产药83件,占了94.3%,进口药5件。