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  • 06
    22

    2016

    生物等效性试验可借鉴台湾

    在仿制药一致性评价工作快速推进的背景下,如何借鉴台湾药品审评注册经验,另辟蹊径,探索开展一致性评价的可能,引起了不少企业的关注。

  • 06
    22

    2016

    国内首个“格列净”药物即将上市兼评国内注册分析

    目前全球共有6款“列净”类单方药物上市,分别为:Canagliflozin(卡格列净/坎格列净)、Dapagliflozin(达格列浄)、Empagliflozin(恩格列净/艾格列净)、Ipragliflozin(伊格列净/依格列净)、Luseogliflozin(鲁格列净)以及tofogliflozin(托格列净)。

  • 06
    22

    2016

    首批4种药进欧洲快速审批通道

    欧洲的快速审批通道制度Prime项目即将接受检验。目前,首批获得Prime资格认定的4种药物已经公布,值得注意的是,其中3种药物均由中小规模的制药公司开发。

  • 06
    22

    2016

    首批鼓励研发申报儿童药摸底

    5月31日,国家卫计委等部门发布《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,清单中列出苯海索等32种药品的剂型、规格,鼓励生产企业研发申报,以促进儿童用药的研发创制

  • 06
    20

    2016

    新型癌症成像技术助力癌症研究突破性进展

    随着癌症研究的不断创新发展,不断涌现的新型癌症成像技术也在帮助科学家们对癌症进行更为快速的诊断,并且更加容易帮助寻找最具潜力的癌症新药并将新药推向临床试验。