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  • 03
    14

    2017

    独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!

    “第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。

  • 03
    14

    2017

    2016年获批,20款重磅药物即将上市!

    近日,国家药审中心发布《2016年度药品审评报告》,报告表示,全年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件(以受理号计,下同),接收新报注册申请3779件。

  • 03
    14

    2017

    预计2017年最畅销药物Top10

    伴随着特朗普的上台,欧洲经济局势的动荡,2016年FDA批准的新药创新低,2017年的药物市场也将是艰难的一年。但是我们要相信,药物市场的政策大风始终吹在正确的道路上。

  • 03
    13

    2017

    生物类似物的春天真正来了?

    生物类似物表现出的巨大前景令无数企业跃跃欲试,但制药企业也不得不考虑生物类似物政策门槛的影响。

  • 03
    10

    2017

    【聚焦】罕见病药开发的丰厚回报

    制药工业界对罕见病药的兴趣与日俱增,至今没有显示出一丝消退的迹象。evaluatePharma一项新的报告发现:近年来,在这些适应症方面研发投入的增加已经转化为药品销售的整体性增长。在这个领域发力的企业不乏制药巨头,如罗氏、勃林格殷格翰、强生(Actelion)、百健、赛诺菲等。