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  • 08
    09

    2016

    2016年上半年获批新药数读

    数量3-4月份最多,随后有所回落,上半年共批准上市的药品申请88件,均为化学用药,其中国产药83件,占了94.3%,进口药5件。

  • 08
    08

    2016

    2015年7月CDE 药品审评报告

    2015年7月CDE 药品审评报告。

  • 08
    08

    2016

    仿制药专利战一触即发,不可小觑的专利细节!

    无论是发达国家还是发展中国家,医疗保障的资金都是有限的。因此,鼓励仿制药政策是各国国情和政策的发展方向。

  • 08
    05

    2016

    仿制药一致性评价进入落实阶段

    我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实,因此很多患者宁愿花费几倍甚至几十倍的价格去选择进口原研药也不愿使用国产仿制药。

  • 08
    05

    2016

    优先审评强者恒强 大品种首仿药成新热点

    7月21日,国家药审中心(CDE)发布《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》与拟优先审评的22个“首仿”品种名单,并征求意见,这是对2月26日发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》的进一步落实。