10
29
2015
2002-2012年FDA收到并批准250个新分子实体药物的新药申请,其中117个药物为优先审评,87个药物获得快速通道认定，1个药物获得突破性药物认定。
10
29
2015
Top 10：克罗恩病和溃疡性结肠炎有了新定义；Top 9：跳跃基因上的蛋白工厂；Top 8：揭开肿瘤细胞的耐药机制
10
29
2015
炎症和心脏病的关联是有大量数据支持的，但抗炎药却从未显示任何心脏病疗效。COX2抑制剂万络还因为心脏毒性被撤市，有学说指出对COX1的选择性打破了前列腺素的平衡。老的NASAID和糖皮质激素都有抗炎作用但未能显示心脏保护，有人认为是升高血压的缘故。
10
28
2015
2015年1-9月，国家食品药品监督管理总局共批出新批文245个，其中化学药品批文159个，占比64.9%，中药批文73个，占比29.8%，生物制品批文13个，占比5.3%。近几年新批文数量相对稳定，预计在开始解决药品审批积压的行动后，新批文的数量或有一定增加。
10
28
2015
生物制剂于上世纪90年代问世，主要包括高度选择性阻断具有致病作用肿瘤坏死因子（TNF）的靶向药物（如阿达木单抗等），它们的共同特点是，均为蛋白质类药物，采用基因工程技术生产，所以被称作“生物制剂”。其中，阿达木单抗是唯一的全人源单抗，其免疫原性低，和人体自然结构一致。
