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    30

    2016

    日本PD-1单抗Opdivo价格下跌50%

    提起Opdivo,大多数人都会第一时间想到制药巨头百时美施贵宝,作为该公司近年来大热的明星产品,Opdivo可以说是照亮了施贵宝整个肿瘤产业线。

  • 11
    29

    2016

    一致性评价要成为不可能完成的任务?

    到2016年11月24日为止,在CDE临床试验平台备案的CFDA要求的289个品种一致性评价的项目仅有5个药品,7个厂家规格(文号),如下文。

  • 11
    29

    2016

    HER2靶向药物市场浅析

    HER2是重要的乳腺癌预后判断因子,针对该靶点开发的靶向药物种类多样。火石创造(微信:firestone-link)的靶点追踪系统的数据显示,目前已在美国上市的HER2靶向药物有5种,其中两种在中国上市。

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    25

    2016

    医药审批改革成效明显 加速衔接国际化标准

    自2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(简称《意见》)以来,我国全面启动药品审评审批制度改革迄今已满一年。统计显示,我国药品审评速度已有明显提升,药品注册申报量逐步下降,申报形势趋于理性。

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    24

    2016

    我国自主研发新药有望成为世界首个长效注射抗艾药

    据了解,国家食药监总局7月18日正式受理该药的新药审请,随后启动了优先审核程序。如果艾博卫泰顺利获批,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。