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  • 07
    13

    2015

    药物的临床前研究和临床试验

    药理毒理研究 一般药理试验,主要药效学试验、急性毒性试验,长期毒性试验,过敏性、溶血性和局部刺激性试验、致突变试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验,依赖性试验,动物药代动力学试验等。

  • 07
    13

    2015

    赛诺菲新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent日本III期研究达主要终点

    赛诺菲与合作伙伴Regeneron近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent(alirocumab)一项日本III期ODYSSEY-JAPAN研究的顶线数据。数据显示,Praluent治疗24周使患者LDL-C水平从基线平均下降64%,达到了研究的主要终点。目前该研究正在进行中。

  • 07
    13

    2015

    FDA新批药物引争议:每年10万美元换1.6个月的生存期值吗?

    7月9日,FDA以12票赞成、1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。

  • 07
    13

    2015

    CFDA:《药品医疗器械飞行检查办法》将于2015年9月1日起施行

    近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。

  • 07
    13

    2015

    reMED2015中国互联网医疗发展报告

    当前,互联网+医疗试图强势重构传统医疗生态圈,改变健康管理方式、就医方式、就医体验、购药方式及医患关系等各个环节。《reMED2015中国互联网医疗发展报告》(下称“报告”)明确提出了这一观点。但尽管如此,在互联网医疗领域,目前仍无足够成功的盈利模式和适用广泛的解决方案可供参考。