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上海美迪西生物部在分子生物学、细胞生物学、体外生物学和结构生物学领域有丰富广泛的经验。从最初的cDNA文库构建到药物设计，通过蛋白质纯化，结构测定和分析测定，提供一套完整的生物学技术服务。
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食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。
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国家食药总局副局长吴浈8月也在国新办发布会上表示，当前药品审评共积压了2.1万件，90%是化药仿制药，仿制药门槛低，申报量大，重复率高。
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FDA于2015年7月24日批准Daclatasvir用于对基因3型HCV感染患者。临床数据显示，没有肝硬化的初治患者治愈率达到98％；有肝硬化的初治患者接受Daclatasvir与Sofosbuvir组合方案治疗，有58％显示持续病毒学应答。
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开展稳定性研究之前，需建立稳定性研究的整体计划或方案，包括研究样品、研究条件、研究项目、研究时间、运输研究、研究结果分析等方面。
