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  • 08
    11

    2015

    三期临床试验失败七大理由

    50%晚期阶段临床试验的失败是由于疗效和/或安全性的原因,具体而言分为以下6个方面。

  • 08
    11

    2015

    “限抗菌药物”三年的欣慰与遗憾

    抗菌药物是一把双刃剑,在杀死部分细菌的同时会产生耐药性,而现在细菌耐药性越来越强,有效的药物越来越少,如再不采取行动,终将面临“无药可用”的窘境。

  • 08
    11

    2015

    DPP-4抑制剂安全性再关注

    近日,默沙东公司宣布了“评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究”(TECOS)的结果。相关数据已在线发表于最新一期《新英格兰医学杂志》,并在第75届美国糖尿病学会年会上同步揭晓。

  • 08
    11

    2015

    聚焦药审改革:中国临床试验将迈进新时代

    CRO是一个联系众多药厂的中介服务机构,完成的项目数量众多,时间跨度也比较长,因为几年前的一个项目出现问题,影响现在更加规范的临床项目的申报值得商榷;而因为一个注册申请人的某个项目出现问题,影响和这个CRO合作的其他许多注册申请人的许多项目的申请也应该作具体分析。

  • 08
    10

    2015

    美国FDA批准首款3D打印技术生产药物

    顾名思义3D打印药物是通过3D打印机打印出来的药物,但不是传统意义上想在家里从电脑上用油墨就可以打印出治病救人的药物。3D打印药物实际上是一种制剂加工技术—将液体制剂的灵活性与片状制剂的准确性结合形成3D打印药片能够更容易地吞咽和溶解。